일라이 릴리는 인슐린으로 유명한 제약 기업으로, 최근에는 비만과 알츠하이머 치료에 집중하고 있습니다. 바이오 제약 산업의 특성상 FDA 승인 여부가 중요한 만큼, 이 기업의 미래에 대한 전망을 살펴보겠습니다.
일라이 릴리의 역사와 주요 성과
최초의 바이오의약품 승인
일라이 릴리는 1876년 설립된 제약 회사로, 1923년 세계 최초로 인슐린을 판매하기 시작했습니다. 1982년에는 인간 인슐린 제품인 ‘휴물린’이 FDA 승인을 받으며 당뇨 치료 분야에서 큰 성과를 이뤘습니다. 과거에는 소와 돼지의 췌장에서 추출한 인슐린을 사용했으나, 인체 거부 반응과 생산량 부족 문제가 존재했습니다. 1978년 제넨텍이 유전자 재조합 방법으로 인간 인슐린을 제조하는 데 성공한 후, 일라이 릴리는 이를 로열티 조건으로 도입하여 FDA 승인을 받았습니다.
최근 성과와 매출
2022년 일라이 릴리의 연매출은 약 285억 달러로, 이 중 당뇨 부문에서만 145억 달러를 기록했습니다. 인슐린 제품인 ‘휴마로그’와 ‘휴물린’은 각각 21억 달러와 10억 달러의 매출을 기록했으나, GLP-1 유사체인 ‘트루리시티’가 매출을 만회하며 74억 달러를 기록했습니다. GLP-1 효능제는 당뇨 치료 외에도 체중 감소 효과가 입증되며 비만 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
비만 치료제: 마운자로의 성과
FDA 승인과 매출 성장
일라이 릴리의 GLP-1/GIP 이중 효능제인 ‘마운자로’는 2022년 5월 FDA 승인을 받았으며, 6월에는 미국당뇨병학회(ADA)에서 23%의 체중감소 효과를 발표했습니다. 이로 인해 다이어트용 처방이 증가하며 출시 7개월 만에 약 4.8억 달러의 매출을 기록했습니다. 비만 치료제로서의 FDA 승인도 연내 가능할 것으로 보이며, 2024년 연매출은 50억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
알츠하이머 치료제: 도나네맙의 가능성
임상시험 결과와 전망
알츠하이머는 비만과 함께 큰 시장 성장이 기대되는 분야입니다. 일라이 릴리의 신약 ‘도나네맙’은 아밀로이드 베타 감소율이 38%에 달하는 임상 3상 결과를 발표했습니다. 비록 2023년 1월 FDA의 가속 승인이 반려되었으나, 이는 임상 데이터의 부족 때문이었고, 치료 목표 도달로 인해 많은 환자가 중단한 것이 원인입니다. 일라이 릴리는 추가적인 12개월 및 18개월 추적 조사를 통해 FDA의 정식 승인 가능성을 높이고 있습니다.
자주 묻는 질문
일라이 릴리의 주요 제품은 무엇인가요?
일라이 릴리의 주요 제품으로는 인슐린 계열의 ‘휴물린’, ‘휴마로그’와 GLP-1 효능제인 ‘트루리시티’, ‘마운자로’ 등이 있습니다.
비만 치료제로서 마운자로의 효과는 어떤가요?
‘마운자로’는 23%의 체중 감소 효과를 보이며 비만 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. FDA 승인이 예상됩니다.
도나네맙의 FDA 승인 가능성은?
현재 도나네맙의 FDA 승인 가능성은 여전히 유효하며, 추가적인 임상 데이터 확보가 중요한 상황입니다.
일라이 릴리의 향후 전망은?
일라이 릴리는 비만과 알츠하이머 치료제의 출시로 인해 향후 성장이 기대됩니다. 특히 GLP-1 계열의 제품이 매출 성장을 주도할 전망입니다.